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短缺藥如何保供穩價 國辦給出“意見”

來源:每日經濟新聞   2019年10月15日 13:42 手機看

你還記得撲爾敏、甘草片、藿香正氣水等常用藥今年早些時候在部分地方出現短缺么?當時隨之而來的是藥價也相應出現上漲。藥品供應穩定,事關人民群眾的健康安全,一直為社會高度關切。

近日,國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(以下簡稱《意見》),要求從藥品采購、使用、儲備以及價格監管等多方面采取措施,力促短缺藥品保供穩價。

《意見》提出,做好短缺藥品清單管理,實施短缺藥品停產報告;要建立健全短缺藥品常態儲備機制;以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷。

此前官方調查數據顯示,今年以來,在3200多種常用藥品中,大概有200多種價格漲幅較大,集中在部分短缺藥、急(搶)救藥和少數非處方藥等。本次《意見》的出臺有望有效地遏制這樣的現象。

最嚴標準從重查處原料藥壟斷

此前在8月16日舉行的國務院常務會議上,曾確定要加強常用藥供應保障和穩定價格的措施,確保群眾用藥需求并減輕負擔。

8月22日,國新辦就這一決定舉行了例行吹風會。對于藥品漲價的原因,國家醫療保障局副局長陳金甫分析稱,目前市場調節的機制還不充分,漲價藥品多數具有市場容量小、競爭不充分的特點,往往臨床必需,缺少替代,容易出現“以缺逼漲”的態勢。

其次,上游原料藥壟斷漲價也是重要原因。一些藥品或原料藥生產環節高度集中,原料藥分銷的渠道容易被控制,并通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

此外,還有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產品質量水平提高、環保投入增加,也產生了合理成本的增支,對于歷史價格低的藥品影響較大。

針對這些突出問題,陳金甫明確表示要積極應對藥價過快上漲,建立健全長效監管機制,同時還要著眼于治本之策深化改革。

記者注意到,這次《意見》在加大藥品價格監管和執法力度方面,明確指出以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為,堅持從重從快查處;構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關責任人,形成有效震懾。

第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示,此前對原料藥企業的處罰,與這些企業因壟斷而獲得的盈利相比,顯得處罰力度還不夠。大型企業壟斷原料藥多則能獲利上億元,但處罰多數只有幾十萬元或上百萬元。考慮到藥品不是普通的商品,應該根據銷售額情況進行更嚴厲的處罰。

此外,《意見》還明確分類妥善處理一些藥品價格過快上漲問題。對漲價不合理且違法的,依法依規實施處罰;對漲價不合理但尚不構成違法的,約談敦促企業主動糾正,必要時采取公開曝光、中止掛網、失信懲戒等措施。

《意見》強調,力爭今年12月底前,敦促一批企業主動糾正失當價格行為,暫停一批非正常漲價藥品的掛網采購資格,懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙保或嚴重失信的企業,曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例,使藥價過快上漲勢頭得到遏制。

搭建國家短缺藥信息采集平臺

國家衛生健康委員會副主任曾益新曾表示,我國已經建立了覆蓋公立醫療機構的短缺藥品信息直報系統,但原料制劑的生產、采購、使用等環節的信息還沒有實行聯通共享。

比如藥廠因為某些原因停產了,一定會造成下游藥品短缺,因此藥廠停產信息必須收集到,以便及時監測預警。另外,短缺藥品采購和儲備政策也需要完善。

針對類似情況,這次《意見》都提出了針對性的解決措施。

在提高監測應對的靈敏度和及時性方面,《意見》提出:要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位,會同工業和信息化、醫療保障、藥品監督管理等各相關部門建立協同監測機制,實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享,細化可操作的監測和預警標準,實時動態監測預警并定期形成監測報告,加強協同應對。同時,做好短缺藥品清單管理,實施短缺藥品停產報告。

在短缺藥采購方面,落實直接掛網采購政策,對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網,醫療機構自主采購。

同時,嚴格藥品采購履約管理。省級醫療保障部門依托省級藥品集中采購平臺,定期監測藥品配送率、采購數量、貨款結算等情況,嚴格藥品購銷合同管理,對企業未按約定配送、供應等行為,及時按合同規定進行懲戒。短缺藥品配送不得限制配送企業,不受“兩票制”限制。

建立健全短缺藥常態儲備機制

在促進基本藥物優先配備使用和合理用藥方面,《意見》提出,要逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據實際確定)用藥模式,優化和規范用藥結構。

同時,優化醫療機構短缺藥品管理和使用。指導推動醫療機構合理設置急(搶)救藥等特定藥品庫存警戒線。動態更新臨床短缺藥品替代使用指南。鼓勵有條件的地方探索采取有效方式,向社會公開相關醫療機構和社會藥店在售藥品品種,暢通群眾購藥渠道。

要解決短缺藥問題,除了上述措施,還要建立多層次的供應體系。

《意見》指出要建立健全短缺藥品常態儲備機制。在明年6月底之前,優化中央和地方醫藥儲備結構,加大短缺藥品儲備力度。充分發揮省級醫藥儲備功能,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發生短缺的藥品納入儲備。鼓勵引導大型醫藥流通企業積極履行社會責任,發揮“蓄水池”功能。鼓勵大型醫藥流通企業對臨床常用的急(搶)救藥等易短缺藥品設定合理庫存警戒線。

此外,還要提升藥品生產供應能力和質量水平。《意見》明確,結合藥品供應保障需求和全國布局,今年再推進2家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設,實現穩定生產供應的小品種藥(短缺藥)增加40種。到2020年,實現100種小品種藥(短缺藥)穩定生產供應。

此外,為增加藥用原料有效供給,《意見》提出要推動制劑企業聯合原料藥企業組成供應聯盟,整合上下游優質產業資源,引導原料藥企業向制劑企業直接供應,鼓勵原料藥和制劑一體化生產。

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